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sterilisiergutverpackung

Sterilbarrieresysteme von VP stericlin und wipak medical, Markenqualität, bewährt in Klinik und Praxis

Die Verpackung von Sterilisiergut ist ein wichtiges Element des Sterilgutkreislaufes. Sterilisiergutverpackungen dienen im wesentlichen dem Schutz des Sterilgutes und der Erhaltung der Sterilität und Produktqualität bei Transport und Lagerung vor Verwendung der sterilisierten Güter.

Textilien werden im heutigen Sterilisationsablauf immer weniger gebraucht, da sie den hygienischen Anforderungen nicht mehr entsprechen. 

Das Verpackungssystem besteht in der Regel aus einem Sterilbarrieresystem und ggf. einer Schutzverpackung und muss auf das zur Anwendung kommende Sterilisationsverfahren, auf die Eigenschaften des desinfizierten oder zu sterilisierenden Medizinproduktes, die Erhaltung seiner Funktionsfähigkeit sowie auf die vorgesehene Lagerung und den Transport abgestimmt sein.

Das Verpackungssystem muss die Sterilisation ermöglichen und die Sterilität bei entsprechender Lagerung bis zur Anwendung gewährleisten; ggf. ist eine Sterilgutlagerfrist anzugeben. Eine rekontamination des Medizinproduktes muss bis zur Anwendung ausgeschlossen sein. (Quelle: RKI Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten 10-2012)

Klarsichtsterilisationsverpackungen (Steri-Rolle oder vorgefertigte Steri-Tüten) und Vliesverpackungen (Sterilisationsbogen, Sterikrepp, Sterivlies) sind leicht zu handhaben und sicher in der Anwendung.

Normen für Sterilgutversorgung und Anforderungen an Verpackungsprozesse wiederverwendbarer Medizinprodukte:

DIN EN ISO 11607-1:2009 ,  DIN EN 868-2:2009 und DIN 58953-6:2010

Begriffe zur Verpackung - aktuell Sterilbarrieresystem (umgangssprachlich z.B. Sterikrepp, Sterivlies, Sterirollen, Sterifolie)

  • Minimale Verpackungskonfiguration
  • Beugt dem Eindringen von Mikroorganismen vor
  • Ermöglicht die aseptische Bereitstellung des Produktes am Ort der Verwendung

Anforderungen an Sterilbarrieresysteme

  • Keine Wechselwirkung mit dem Medizinprodukt. Kein nachteiliger Einfluss auf das Medizinprodukt
  • Keimbarriere für Materialien, Siegelungen und Verschlüsse
  • Geeignete physikalische, chemische und biologische Eigenschaften

Anforderung an die Verpackungsmaterialien

  • Die Materialien müssen für die Anwendung geeignet sein
  • Auf die Möglichkeit der Lagerbegrenzung vor und nach der Sterilisation ist zu achten
  • Sie müssen bestimmte Bedingungen erfüllen wie z.B.
  • Geruchlosigkeit und Sauberkeit, Luftdurchlässigkeit, Reiß- und Berstfestigkeit
  • Sie müssen kompatibel mit dem Sterilisationsverfahren sein

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